[ English ] [ A | A+ | A++ ] [ | | ]
Home | Sitemap | Contact Us   
    » Home » HEALTHCARE PROFESSIONALS » Circulars

  Circulars
=============

 

No. Title / Description View
Word PDF/JPG
Bil (48) dlm. BPFK/PPP/0103
Pindaan Pada Kenyataan Amaran Berkaitan Dengan "Potential Risk Associated With Concomitant Use Of Ceftriaxone With Calcium - Containing Intravenous Solutions" Yang Perlu Dimuatkan Pada Sisip Bungkusan Produk Ceftriaxone
  983 KB
Bil (3) dlm. BPFK/PKK/12/05
Spesifikasi Baru untuk Ujian Kontaminasi Mikrobial
  326 KB
Bil (47) dlm. BPFK/PPP/01/03
Tanggungjawab Pemegang Pendaftaran Memaklumkan Kepada Pihak Pelanggan Apabile Terdapat Pertukaran Maklumat Pengilang Pada Produk Berdaftar
  390 KB 
Bil (46) dlm. BPFK/PPP/01/03  Senarai Ke-Lapan Kajian Bioekuivalens (BE) Bagi Produk Generik Oral "Immediate Release" 1341 KB  
Bil (45) dlm. BPFK/PPP/01/03 
Kenyataan Amaran Berkaitan Dengan “Severe Drug Interaction Between Colchicine and P-Glycoprotein or Strong CYP3A4 Inhibitors” Yang Perlu Dimuatkan Pada Sisip Bungkusan Produk Colchicine
  940 KB
Bil (44) dlm. BPFK/PPP/01/03  Kenyataan Amaran Berkaitan Dengan “Increased Risk For Opportunistic Infections Such As Activation of Latent Viral Infections Including BK Virus – Associated Nephropathy” Yang Perlu Dimuatkan Pada Sisip Bungkusan Produk Immunosuppressant   1081 KB
Bil (43) dlm. BPFK/PPP/01/03 
Kenyataan Amaran Berkaitan Dengan “Potential for an Increase in Risk of Suicidal Thoughts or Behaviours” yang Perlu Dimuatkan Pada Sisip Bungkusan Produk Antiepileptik
  244 KB
Bil (42) dlm. BPFK/PPP/01/03  Kenyataan Amaran Berkaitan Dengan “Possible Interaction Between Clopidogrel and Proton Pump Inhibitors” yang Perlu Dimuatkan Pada Sisip Bungkusan Produk Clopidogrel   294 KB
Bil (41) dlm. BPFK/PPP/01/03  Kenyataan Amaran Berkaitan Dengan “Potential for an Increase in Risk of Hepatotoxicity” yang Perlu Dimuatkan Pada Sisip Bungkusan Produk Propylthiouracil   251 KB
Bil (40) dlm. BPFK/PPP/01/03 
Pemeriksaan Amalan Perkilangan Baik (APB) bagi Pengilang di Luar Negara
  605 KB
Bil (39) dlm. BPFK/PPP/01/03
Permohonan Pertukaran Tapak Pengilangan Jenis V  Iaitu Pada Situasi Krisis
  259 KB
Bil (11) dlm. BPFK/PPO/03/05 
Permohonan Pendaftaran Produk dan Notifikasi Kosmetik Melalui Sistem QUEST2 Yang Dikemukakan Sebelum 1 April 2009 - Tempoh Masa Yang Ditetapkan Untuk Menjelaskan Pembayaran
  246 KB 
Bil (31) dlm. BPFK/PPP/01/03 
Maklumat Susulan Berkaitan Kajian Bioekuivalens bagi Produk “Generic Immediate Release Oral Solid Dosage Form” yang Bertukar Tapak Pengilangan
584 KB  
Bil (37) dlm. BPFK/PPP/01/03

Pelaksanaan Penyelarasan Label Bagi Produk Suplemen Kesihatan

- Lampiran 1

 

528 KB.PDF

605 KB.JPG

Bil (35) dlm. BPFK/PPP/01/03 Pemeriksaan Amalan Pengilangan Baik (APB) Bagi Pengilang di Luar Negara   445 KB.JPG
Bil (34) dlm. BPFK/PPP/01/03 Kenyataan Amaran Pada Label dan Sisip Bungkusan Produk Persediaan Cecair Oral Untuk Rawatan Batuk dan Selsema (Cough and Cold) yang Mengandungi Antihistamin, Antitusif  dan Dekongestan (Sebagai Bahan Aktif Tunggal atau Kombinasi)   1.15 MB.JPG
Bil (32) dlm.BPFK/PPP/01/03

KEPERLUAN PELABELAN PRODUK: Penambahan Nama dan Alamat Pemegang Pendaftaran Pada Label Produk Tradisional (Semuajadi) dan Suplemen Kesihatan

  375 KB, JPG
Bil (59) BPFK/17/VF/9.2

PROSEDUR PERMOHONAN PERTUKARAN TAPAK PENGILANG PRODUK BERDAFTAR: Polisi Menolak Permohonan Pertukaran Tapak Pengilang Sekiranya ‘Tiada maklumbalas / Maklumbalas Tidak Lengkap’ Dikemukakan oleh Pemohon dalam Tempoh Enam (6) Bulan dari Tarikh Permintaan”

  391 KB, JPG
Bil (30) BPFK/PPP/01/03 Tindakan punitif ke atas syarikat yang terlibat dengan kes campur palsu   318 KB,JPG
Bil (10) BPFK/PPO/03/05 Permohonan Pendaftaran Produk Secara Online (QUEST2) - Tempoh Masa yang Ditetapkan untuk Menjelaskan Bayaran bagi Semua Permohonan Pendaftaran Produk Baru / Pembaharuan   394 KB, PDF
Bil (27) dlm. BPFK/PPP/01/03  Pematuhan kepada keperluan pelabelan produk berdaftar   371 KB, PDF
Bil (44) dlm. BPFK/11/80Jld2 
Pemberitahuan mengenai pendaftaran produk veterinar yang mengandungi samada probiotik, enzim, hormon (semulajadi/sintetik) atau yis (dalam bentuk bahan aktif tunggal atau kombinasi)
   490 KB, PDF
Bil (26) dlm. BPFK/PPP/01/03 
Maklumat Susulan Berkaitan Keperluan Kajian Bioekuivalens Bagi Produk “Generic Immediate Release Oral Solid Dosage Form” yang Bertukar Tapak Pengilangan
  302 KB, PDF
Bil (25) dlm. BPFK/PPP/01/03 
Tambahan dan Pindaan Pada Senarai Ketujuh Kajian Bioekuivalens (Be) bagi Produk Generik ‘Immediate Release, Oral Solid Dosage Form’
  364 KB, JPG
Bil (24) dlm. BPFK/PPP/01/03 Notis Pemberhentian Pengeluaran Sijil Penjualan Bebas (CFS) bagi Produk Peralatan perubatan (Medical Devices)    174KB, PDF
Bil (23) dlm. BPFK/PPP/01/03 
Cadangan Bentuk Dosej Produk Spirulina sebagai Bahan Aktif Tunggal
  205 KB, JPG
Bil (22) dlm. BPFK/PPP/01/03 Keperluan Kajian Bioekuivalens bagi Produk ‘Generic Immediate Release Oral Solid Dosage Form’ yang Bertukar Tapak Pengilangan   298 KB, JPG
Bil (20) dlm. BPFK/PPP/01/03 Produk yang mengandungi Glucosamine, Chondroitin dan Methylsulfonylmethane (MSM)   405 KB, JPG
Bil (19) dlm. BPFK/PPP/01/03 Lanjutan tarikh akhir permohonan pendaftaran produk veterinar yang mengandungi Racun Berjadual   152 KB, PDF 
Bil (17) dlm. BPFK/PPP/01/03 Penyeragaman sifat fizikal sirap methadone   367 KB, JPG
Bil (16) dlm. BPFK/PPP/01/03 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) 2008; Berkuatkuasa 21 Ogos 2008 Pindaan kepada Butiran 'Clotrimazole'   254 KB, PDF
Bil (15) dlm. BPFK/PPP/01/03 Penyeragaman sifat fizikal sirap methadone   Sila rujuk pekeliling Bil (17) dlm. BPFK/PPP/01/03
Bil (12) dlm. BPFK/PPP/01/03 Pernyataan amaran pada label dan sisip bungkusan produk yang mengandungi royal jelly (produk kosmetik)   166 KB, PDF
Bil (08) dlm. BPFK/PPP/01/03 Polisi menolak pendaftaran produk dalam penilaian sekiranya maklumbalas tidak dilengkapkan oleh pemohon dalam tempoh enam (6) bulan daripada tarikh permintaan   331 KB, PDF 
Bil (49) dlm. BPFK/30/13/1 Larangan Penggunaan Mesin Pengkapsulan Jenis Semi-Automatik   313 KB, PDF
Bil (10) dlm. BPFK/PPP/01/03 Tarikh Kuatkuasa Kadar Pembayaran Baru Bagi Pemperosesan Permohonan Pendaftaran Dan Analisis Produk Veterinar   261 KB, PDF
Bil (6) dlm. BPFK/PPP/01/03 Kenyataan Amaran Mengenai Insiden Myocardial Ischaemia pada Wanita Mengandung yang Menerima Rawatan Beta Agonist bagi Rawatan Melambatkan Kelahiran Pramatang pada Sisip Bungkusan Kumpulan Produk Ini   613 KB, PDF
Bil (5) dlm. BPFK/PPP/01/03 Pengecualian untuk Menjalankan Kajian Bioekuivalens bagi Produk Generik yang Didaftarkan untuk Tujuan Eksport   151 KB, PDF
Bil (4) dlm. BPFK/PPP/01/03 Kajian Semula Pengkelasan Produk Aromaterapi   301 KB, PDF
KKM-55/201/006/01(37) Aduan mengenai pemungutan bayaran oleh orang-orang yang mengaku mereka adalah 'Pegawai BPFK' untuk penajaan ruangan iklan dalam majalah Suara Kesatuan Pembantu Farmasi Biro Pengawalan Farmaseutikal Kebangsaan (Kementerian Kesihatan) Semenanjung Malaysia   286 KB, PDF
Bil (09) dlm. BPFK/PPP/01/03 Lanjutan Tarikh Bagi Permohonan Pendaftaran Produk Veterinar Dan Kajian Semula Yuran Pemperosesan Permohonan Pendaftaran Dan Analisis Produk   320 KB, PDF
Bil (83) dlm. BPFK/17/FV/28 Maklumat dari European Medicines Agency (EMEA) berkaitan penggunaan produk Champix (Varenicline) untuk rawatan berhenti merokok (smoking cessation).   243 KB, PDF
Bil (01) dlm. BPFK/PPP/01/03 Pendaftaran Produk Yang Berbentuk Pati (Essence) [Contoh: Pati Ayam/Pati Ikan/Pati Ostrich/Pati Itik   193 KB, PDF
(1) dlm. BPFK/02/5/1.4 Perlaksanaan Konsep Pek Saiz Pesakit (Patient Pack Size) bagi Produk Farmaseutikal   209 KB, PDF
(88) dlm BPFK/30/8 Bhg.9 Caj Baru Pemeriksaan Amalan Perkilangan Baik (APB) bagi Premis Tempatan dan Luar Negara   979 KB, PDF 
Bil (90) dlm BPFK/02/5/1.3 Mengeluarkan Perkataan 'Diluluskan oleh KKM' pada Label Ubat-Ubatan di Pasaran Tempatan, Tidak Membenarkan Perkataan yang Sama Dimuatkan pada Label Ubat yang akan Didaftarkan   147 KB, JPG
Bil (89) dlm BPFK/02/5/1.3 Tidak Membenarkan Penambahan Bahan Pewarna Red 2G dalam Semua Produk Ubat-Ubatan Oral dan Produk yang Digunakan pada Membran Mukos    191 KB, JPG
Bil (88) dlm BPFK/02/5/1.3 Pembatalan Pendaftaran Produk yang Mengandungi Nimesulide   180 KB, JPG
Bil (80) dlm BPFK/02/5/1.3 Menghadkan Indikasi bagi Produk untuk Kegunaan Systemic yang Mengandungi Piroxicam kepada 'For the symptomatic relief of pain and inflammation in patients with osteoarthritis, rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis' dan Tambahan Amaran dan Kontraindikasi Terkini pada Sisip Bungkusan.

 

 

67 KB, JPG
Bil (79) dlm BPFK/02/5/1.3 Kenyataan Tambahan pada Sisip Bungkusan Produk yang Mengandungi Ceftriaxone berkaitan dengan Potential Risk Associated with Concomitant Use of Ceftriaxone with Calcium Containing Solution

 

 

319 KB, JPG
Bil (78) dlm BPFK/02/5/1.3 Penambahan Amaran Berkotak dan Amaran Terkini ke dalam Sisip Bungkusan Semua Agen Contrast Medium yang Berasaskan Gadolinium (Gadolinium Based) untuk Tujuan Magnetic Resonance Imaging

 

 

 

394 KB, JPG
Bil (76) dlm BPFK/02/5/1.3 Pendaftaran produk-Produk yang Mengandungi Bahan Aktif Pergolide

 

181 KB, JPG
Bil (75) dlm BPFK/02/5/1.3 Pernyatan Amaran Pada Sisip Bungkusan Semua Produk Sedatif-Hipnotik Oral Berkaitan dengan Risiko Complex Sleep - Related Behaviors Which May Include Sleep Driving, Making Phone Calls, Preparing and Eating Food (While Asleep)   288 KB, JPG
Bil (74) dlm BPFK/02/5/1.3 Formulasi Baru Oral Rehydration Salts (ORS)   1.22 MB
Bil (73) dlm BPFK/02/5/1.3 Pendaftaran Produk-produk yang mengandungi bahan aktif Tegaserod   184 KB
Bil (2) dlm BPFK/PKK/12/05 Keperluan Penilaian Data Validasi Tatacara Analitikal dalam Bentuk 'Hardcopy' dan Melalui System 0n-Line   168 KB
Bil (1) dlm BPFK/PKK/12/05 Keperluan Label bagi Sampel untuk Tujuan Pendaftaran   148 KB
Bil (72) dlm BPFK/02/5/1.3 Mengemaskini dan menyelaraskan maklumat mengenai kesan sampingan pada label & sisip bungkusan produk yang mengandungi glucosamine   484 KB
Bil (71) dlm BPFK/02/5/1.3 Larangan Penggunaan Bahan 'Premix' dalam Formulasi Produk Semulajadi (Tradisional)   93 KB
Bil (69) dlm BPFK/02/5/1.3 Kajian Semula Prosedur Pengujian Sampel Produk Farmaseutikal dari Pra Pendaftaran kepada Pasca Pendaftaran   897 KB
Bil (68) dlm BPFK/02/5/1.3 Tarikh Perlaksanaan Pengkelasan Produk 'External Personal Care (EPC)' kepada Kosmetik   837 KB
Bil (67) dlm BPFK/02/5/1.3 Kos Baru Penilaian Analisis Produk   711 KB
Bil (66) dlm BPFK/02/5/1.3 Produk yang Mengandungi Glucosamine dan Chondroitin   310 KB
Bil (65) dlm BPFK/02/5/1.3 Produk yang Mengandungi 'ACE Inhibitors'   176 KB
Bil (64) dlm BPFK/02/5/1.3 Pernyataan Amaran Produk Mengandungi 'Arginine'   441 KB
Bil (63) dlm BPFK/02/5/1.3 Senarai Keenam Kajian Bioekuivalence (BE) Bagi Produk Generic Immediate Release   2,025 KB
Bil (62) dlm BPFK/02/5/1.3 Menaik Taraf Ciri-Ciri Keselamatan Label Meditag   724 KB
Bil (61) dlm BPFK/02/5/1.3 Pernyataan Amaran Produk Mengandungi 'Black Cohosh'    529 KB
Bil (57) dlm BPFK/02/5/1.3 Perlaksanaan Sistem Baru Permohonan Variasi Bagi Produk Berdaftar Jenis I & II   356 KB
Bil (56) dlm BPFK/02/5/1.3 Pernyataan Amaran pada Label dan Sisip Bungkusan Produk yang Mengandungi Propolis (topikal) dan Royal Jelly (Semua Bentuk)   622 KB
Bil (55) dlm BPFK/02/5/1.3 Syarat Tambahan pada Lesen Pengilang   370 KB
Bil (54) dlm BPFK/02/5/1.3 Aktiviti Pendedahan Produk Berdaftar kepada Sinar Gamma   369 KB
Bil (53) dlm BPFK/02/5/1.3 Perlaksanaan Sistem Pendaftaran Online - Permohonan Pertukaran Pemegang Pendaftaran Produk Berdaftar (Change in Marketing Authorization Holder of a Registered Product)   513 KB
Bil (52) dlm BPFK/02/5/1.3 Muatkan Kenyataan 'Derived From Seafood' Pada Label Produk Jika Bahan AKtif Adalah Dari Sumber Laut'   475 KB
Bil (51) dlm BPFK/02/5/1.3 Kajian Semula Keperluan Dan Tarikh Berkuatkuasa Untuk Mengemukakan Laporan Kajian Bioequivalens (BE) Untuk Permohonan Baru Produk Preskripsi Dan Produk Preskripsi Berdaftar   849 KB
Bil (50) dlm BPFK/02/5/1.3 AKTA RACUN 1952, PERATURAN-PERATURAN RACUN (PINDAAN) 2003 : Perkataan 'UBAT TERKAWAL' Pada Label Menggantikan Perkataan 'RACUN'   582 KB
Bil (48) dlm BPFK/02/5/1.3 Pernyatan Amaran Pada Label Dan Sisip Bungkusan Produk Yang Mengandungi Propolis (Topikal) dan Royal Jelly (Semua Bentuk)   369 KB
Bil (47) dlm BPFK/02/5/1.3 Pernyatan Amaran Pada Label Dan Sisip Bungkusan Produk Yang Mengandungi Ginkgo Biloba / Ginkgo Ekstrak   392 KB
Bil (46) dlm BPFK/02/5/1.3 Keputusan Mesyuarat PBKD - Tindakan-tindakan regulatori terhadap Cox-2 Inhibitors: Celecocib dan Etoricoxib 2,134 KB 605 KB
Bil (45) dlm BPFK/02/5/1.3 Pindaan pernyataan pada label dan sisip bungkusan produk yang mengandungi ginseng 990 KB 169 KB
Bil (44)
dlm BPFK/02/5/1.3
Pengecualian Penggunaan Label Hologram (MeditagTM) Pada Produk OTC 'External Personal Care' (EPC)   369 KB
Bil (43)
dlm BPFK/02/5/1.3
Pendaftaran Produk Yang Mengandungi NEvirapine   182 KB
Bil (42)
dlm BPFK/02/5/1.3
Pendaftaran Produk-produk Yang Mengandungi Herba Comfrey & Senecio spp   234 KB
Bil (41)
dlm BPFK/02/5/1.3
Keputusan Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) Berhubung Tambahan Amaran Berkaitan Dengan 'Suicidality In Children And Adolescents Treated With Antidepressants' 422 KB 439 KB
Bil (40)
dlm BPFK/02/5/1.3
Mengeluarkan Bahan Aktif 'Hexylresorcinol' Dari Senarai 'Ingredients (Activw) Not Allowed To Be Registered By The Drug Control Authority' 270 KB 115 KB
Bil (39)
dlm BPFK/02/5/1.3
Aduan Mengenai Pemungutan Bayaran Oleh Pegawai BPFK Untuk Penajaan Ruangan Iklan Dalam Majalah Suara Kesatuan Pembantu Farmasi Biro Pengawalan Farmaseutikal Kebangsaan (Kementerian Kesihatan) Semenanjung Malaysia. 1,371 KB 427 KB
Bil (38)
dlm BPFK/02/5/1.3
Rayuan Melanjutkan Tempoh Untuk Mengemaskinikan Maklumat /Data Produk Berdaftar ( Product Updating) 334 KB 154 KB
Bil (37)
dlm BPFK/02/5/1.3
Perintah Senarai Racun (Pindaan) (No.2) 2004 ; Berkuatkuasa 1.7.2004 Pindaan lepada Butiran 958 KB 400 KB
Bil (36)
dlm BPFK/02/5/1.3
Keputusan Mengenai Penundaan tarikh Implementasi Mandatori Bagi Penggunaan Label Hologram Meditag 288 KB 126 KB
Bil (35)
dlm BPFK/02/5/1.3
Permohonan Pertukaran Pemegang Pendaftaran Produk ( Change in Marketing Authorisation Holder 314 KB 172 KB
Bil (34)
dlm BPFK/02/5/1.3
Penggunaan Thiomersal Dalam Persediaan Vaksin 581 KB 241 KB
Bil (33)
dlm BPFK/02/5/1.3
Penambahan Ujian Kadmium (Cd) Dalam Pengujian Logam Toksik Untuk Produk Tradisional 989 KB 487 KB
Bil (32)
dlm BPFK/02/5/1.3
Keputusan Mengenai Tarikh Perlaksanaan Penggunaan Label Hologram MeditagtM 700 KB 277 KB
Bil (31)
dlm BPFK/02/5/1.3
Tambahan Amaran Berkaitan Dengan Hyperglycemia Bagi Keluaran 'Atypical Antipsychotic Agents' 213 KB 241 KB
Bil (30)
dlm BPFK/02/5/1.3
Pemberitahuan Keputusan permohonan Pendaftaran Produk Baru dan Pendaftaran Semula Secara 'online' 149 KB 145 KB
Bil (29)
dlm BPFK/02/5/1.3
Peringatan Untuk Mengemaskini Maklumat/Data Produk ( Product Updating) 149 KB 149 KB
Bil (28)
dlm BPFK/02/5/1.3
Lanjutan Tempoh Masa Untuk Memasarkan Keluaran-Keluaran Kosmetik 'Sedia Ada' 183 KB 349 KB
Bil (27)
dlm BPFK/02/5/1.3
Pendaftaran Produk Yang Mengandungi Nimesulide 1,302 KB  
Bil (26)
dlm BPFK/02/5/1.3
Pendaftaran Produk-Produk Yang Mengandungi Bahan Aktif Terfenadine 97 KB 132 KB
Bil (25)
dlm BPFK/02/5/1.3
Pendaftaran Produk-Produk Yg Mengandungi Herba Comfrey & Senecio spp 197 KB 152 KB
Bil (24)
dlm BPFK/02/5/1.3
Pindaan Kepada Kawalan Penetapan Saiz Maksima Bagi Semua Persediaan Ubat Batuk 172 KB 126 KB
Bil (23)
dlm BPFK/02/5/1.3
Kajian Semula Had Harian Yang Ditetapkan Bagi Berbagai Vitamin Dan Mmineral Dalam Produk Tambahan Khasiat Makanan ('Dietary Supplement') 240 KB 117 KB
Bil (22) dlm.BPFK/02/5/1.3 Lanjutan Tempoh Untuk Menarik-Balik Saiz Pek Persediaan Ubat Batuk Mengandungi Pholcodeine Yang Melebihi 90 ml Dari Pasaran 754 KB 118 KB
Bil (21) dlm.BPFK/02/5/1.3 Kawalan Penetapan Saiz Pek Maksima Bagi Semua Persediaan Ubat Batuk 828 KB 131 KB
Bil (20) dlm.BPFK/02/5/1.3 Prosedur Penilaian Ringkas Permohonan Tambahan Indikasi Bagi Produk-Produk Yang Berdaftar Dengan PBKD 1,018 KB 162 KB
(bil 12) dlm bpfk02/5/1.3 Melanjutkan tempoh pertukaran nombor pendaftaran dari PBKD ke MAL 452 KB 109 KB
(bil 19) dlm bpfk02/5/1.3 Melanjutkan tempoh pertukaran nombor pendaftaran dari PBKD ke MAL 540 KB 131 KB
(bil 17) dlm bpfk02/5/1.3 Label Amaran Tentang Penggunaan Bahan Chelidonium majus 644 KB 155 KB
(bil 16) dlm bpfk02/5/1.3 Kawalan Saiz Pek Persediaan Ubat Batuk Mengandungi Pholcodine 540 KB 130 KB
(bil 14) dlm bpfk02/5/1.3 keluaran yang mengandungi bahan aktif dopaminergik- tanda amaran berkaitan dengan ' sudden sleep onset' 437 KB 445 KB
(bil 13) dlm bpfk02/5/1.3 produk yang mempunyai bahan aktif tryptophan' 512 KB 512 KB
(bil 11) dlm bpfk/02/5/1.3 Pendaftaran the herba dalam bentuk uncang 178 KB 283 KB
(bil 61) dlm bpfk/0275/1.1 Pekeliling - Hydroquinone 7,009 KB 4,723 KB
(bil 46) dlm bpfkweb.bpkp.5.2001 Had baru bagi ujian mikrob. 159 KB 15 KB
(bil 54) dlm bpfkweb.bpkp.4.2001 Prosedur pendaftaran UbatTradisional. 51 KB 10 KB
(bil 50) dlm bpfkweb.bpkp.3.2001 Senarai Ketiga Kajian BIOEQUIVALENCE (BE) Bagi Produk Generik " Immediate Release " THEOPHYLLINE, PROPRANOLOL, CIMETIDINE DAN CARBAMAZEPINE 73 KB 11 KB
(bil 45) dlm bpfkweb.bpkp.2.2001 Keputusan Mesyuarat Pihak berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) ke 122 Berhubung Amaran Berkaitan Interaksi Ubat Bagi Semua Keluaran ANTIFUNGAL INTRAVAGINAL Yang Mengandungi Miconazole 106 KB 9 KB
(bil 43) dlm bpfkweb.bpkp.1.2001 Penggunaan 'Blister Pack' bagi Pembungkusan Produk Kemoterapeutik 27 KB 9 KB
(bil 35) dlm bpfkweb.bpkp.6.2000 Surat Pekeliling Keputusan Pihak Berkuasa Kawalan Dadah Berhubungan Ubat-Ubatan yang Mengadungi 'PHENYLPROPANOLAMINE' 103 KB 7 KB
(bil 23) dlm bpfkweb.bpkp.5.2000 Keputusan pihak berkuasa kawalan dadah berhubung risalah malumat ubat pesakit ('Patient Information Leaflet/Pil') 55 KB 8 KB
(bil 27) dlm bpfkweb.bpkp.4.2000 Pendaftaran Produk 'Insect Repellant' 24 KB 6 KB
(bil 26) dlm bpfkweb.bpkp.3.2000 Amaran bagi Produk Mengandungi Hydroquinone 27 KB 6 KB
(bil 24) dlm bpfkweb.bpkp.2.2000

KEPUTUSAN PIHAK BERKUASA KAWALAN DADAH PBKD) BERHUBUNG KEPERLUAN KAWALAN SERTA FASILITI BERASINGAN UNTUK PENGILANGAN KELUARAN-KELUARAN CEPHALOSPORIN

120 KB 9 KB
(bil 26) dlm bpfkweb.apb.2.2000

Maklumat Tambahan Sebagai Syarat Pelesenan : Jumlah Nilai Jualan Keluaran-Keluaran Berdaftar Bagi Tahun 1998 dan 1999

25 KB 8 KB
(bil 90) dlm bpfkweb.apb.1.2000 Maklumat Tambahan Sebagai Syarat Pelesenan : Jumlah Nilai Jualan Keluaran-Keluaran Berdaftar bagi tahun 1998 dan 1999 24 KB 8 KB
(bil 85) dlm bpfkweb.bpkp.1.2000 Senarai kedua kajian bioequivalence bagi keluaran generik "Immediate Release" enalapril, lisinopril, piroxicam dan acyclovir 22 KB 8 KB




(Updated:  4 June, 2009)




 
Lot 36, Jalan Universiti, 46200 Petaling Jaya, Selangor, Malaysia.     Tel: +603-78835400     Fax: +603-79562924, 79567075
Copyright © 2002 - 2014 NPCB. All Rights Reserved. | Disclaimer | Privacy | Security |